疾病诊断

呼气检测,分子诊断的新蓝海

呼气分子诊断正处在产业爆发的前夕,它有机会改变当前疾病早筛和诊断的技术格局,开辟分子诊断领域波澜壮阔的新蓝海。

全球超千亿美元的IVD体外诊断市场,未来新增长点在哪里?呼气诊断将是其中之一。近十年来,全球呼气检测技术迎来极大飞跃,呼气诊断新蓝海隐隐浮现。

我们的呼气看似是无形的,但其实每一口呼出的气都包含着反映身体各器官生理/病理状态的生物标志物(Biomarker),这些Biomarker可以作为疾病诊断和健康监测的依据。

来自身体各个部位器官代谢产生的Biomarker会随着血液循环到达肺泡,并通过呼气排出体外。这个过程让我们呼出的气体中不仅包含氧气、氮气、二氧化碳和水蒸气这些广为人知的成分,还含有多达100~200种微量存在、反映身体各器官生理状态的生物信号分子——挥发性有机物(volatile organic compound,VOC)

2017年,以色列、美国、法国、中国和拉脱维亚等5国科学家联合研究,通过对来自9个临床中心的813名患者和591名健康对照进行呼气VOC分析,该项呼气VOC检测可以一次性快速准确地诊断与分型17种疾病,其中包括肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、头颈癌、肾癌等在内的8种癌症。[1]

仅仅通过呼气,就可以同时进行多种癌症检测?这或许听起来不可思议,但其实并非不可能。随着技术突破和临床应用推广,呼气检测在癌症、感染性疾病、重症医学疾病、慢病等领域,有望成为如同影像诊断、血检诊断常见应用的新型IVD辅助诊断方式。

现有的IVD诊断方法很难在精准性、可及性和低成本实现三角平衡。而呼气检测以其无创性、使用便捷性使患者依从度较高。若通过技术创新使检测仪器在保证精确度的前提下,实现小型化和成本的有效控制,便能平衡呼气检测在大范围临床应用上所需的精准性、可及性和低成本。这不仅能改变现有的诊断产业,也将改变整个医疗和健康体系的诊断治疗生态。

在过去的几年,呼气这一全新的疾病诊断载体得到

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