阿尔茨海默症

万亿「老年痴呆」市场陷入造假疑云

究竟是“船大难掉头”还是确有研发价值,似乎都还有待更多的研究结果出炉。

阿尔茨海默病用药研发又遭重锤。

7月21日Science刊发的文章表明,阿尔茨海默病(简称“AD”)研究领域的“打假卫士”范德比尔特大学的神经学家兼医生马修·施拉格,在调查某知名biotech阿尔茨海默病用药研究造假问题时,意外发现2006年nature刊发的一篇影响深远的论文有篡改图片的痕迹。

而该研究曾经为阿尔茨海默病的淀粉样蛋白假说提供了关键的支撑,已经被引用2300多次。

阿尔茨海默病,因为多发于老人也被称为“老年痴呆”“失智症”。文艺一点说,是“脑海里的橡皮擦”。全球目前有5000万患者,是第七大死因。随着老龄化的加剧,该病人数将很快突破1亿人,而同时其患者还有年轻化的趋势。

目前该病命名已有100多年的历史,但是发病机制仍然不清晰。药物研发全靠多个假说支持。

至今全球批准上市的药物*,除了早年获批疗效不佳的美金刚、卡巴拉汀、多奈哌齐等,就只有渤健/卫材去年获批的Aduhelm,以及中国的甘露特钠(俗称971)等,也都是颇受争议的产品。

阿尔茨海默被医学界称为“天坑”。患者人数众多,每年都耗资巨大,现有统计数据显示,美国每年要消耗掉2700多亿美元,折合人民币超过1.8万亿元。

在中国,该病每年消耗的总成本也超过了万亿大关,仅上述主流品种的国产药,在公立医院的年需求增量也是以100%计。阿尔茨海默病患者给家人带来的经济负担,每年就在21万元以上。此外,还有社会、心理、人际关系上的多重负担。

如果施拉格医生的发现是正确的,支撑β淀粉样蛋白假说的一项关键证据,就成了精心设计的“海市蜃楼”,这一主流假说也就岌岌可危了。也就是说,全球阿尔茨海默病研究被误导了16年,如今又回到了原点。

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