一块小小电池，让美国FDA发布了I级召回令——这是最严重的召回类型，显然事情并不小。
日前，FDA将Insulet公司正在召回的Omnipod DASH胰岛素管理器（PDM）确定为一级召回。用户报告了电池肿胀、漏液、可能造成火灾危险的极度过热等问题，FDA收集了455起涉及电池问题的投诉，包括三起火灾，目前还没有伤亡报告。基于多起不良事件，FDA认为该设备可能导致严重伤害或死亡。
涉事公司总部位于美国马萨诸塞州，其Omnipod DASH系统由两部分组成：一个名为Pod的可穿戴无管泵，用于输送胰岛素，以及一个名为PDM的远程控制器，该控制器带有一个电池组。
此次召回涉及2018年7月27日至2022年8月31日期间分布的所有序列号，包括近25万台（248288）设备。当前用户将在未来几个月内获得更新的Omnipod DASH胰岛素管理系统PDM，包括临时PDM用户。
召回其实早有端倪，早在今年10月，Insulet发布了一份自愿召回设备的通知，并通过一封紧急医疗设备纠正邮件联系了用户。该公司调查发现，如果控制器充满电（包括让控制器过夜或其他长时间充电），或者使用时间超过18个月，则风险更加严峻。
召回的代价也极为高昂，Insulet为此要支付3500万至4500万美元的更换成本。2022年第三季度该公司虽吸金3.4亿美元，但第四季度和2023财年的运营费用也会受到不同波及。
风波也改变了股价走势，自11月16日起，Insulet股价一直呈现下跌趋势，截至发稿，总市值为201.5亿美元。
尽管电池技术发展仍待提升，但以Omnipod DASH为代表的胰岛素
