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普瑞纯证

项目介绍

关于我们:
美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,RAC持证*团队,MDR欧洲授权代表,向国内医疗器械和医疗AI软件生产厂商提供国内国外多项注册认证服务,致力于帮助更多国内医疗企业的优质产品走向全球!
1、美国医疗器械注册认证服务
美国食品药品监察局FDA, 厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务
2、欧盟医疗器械认证服务
欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证
3、巴西加拿大澳洲医疗器械认证服务
巴西ANVISA认证,加拿大MDEL认证,澳洲ARTG认证
4、医疗软件AI注册认证服务
质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报

公司简介

广州市普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司

关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,RAC持证专家团队,MDR欧洲授权代表,向国内医疗器械和医疗AI软件生产厂商提供国内国外多项注册认证服务,致力于帮助更多国内医疗企业的优质产品走向全球!1、美国医疗器械注册认证服务美国食品药品监察局FDA, 厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务2、欧盟医疗器械认证服务欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证3、巴西加拿大澳洲医疗器械认证服务巴西ANVISA认证,加拿大MDEL认证,澳洲ARTG认证4、医疗软件AI注册认证服务质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报
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