普瑞纯证

关于我们：
美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，RAC持证专家团队，MDR欧洲授权代表，向国内医疗器械和医疗AI软件生产厂商提供国内国外多项注册认证服务，致力于帮助更多国内医疗企业的优质产品走向全球！
1、美国医疗器械注册认证服务
美国食品药品监察局FDA，厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务
2、欧盟医疗器械认证服务
欧洲技术文件编写，欧盟CE、MDR、IVDR认证
3、巴西加拿大澳洲医疗器械认证服务
巴西ANVISA认证，加拿大MDEL认证，澳洲ARTG认证
4、医疗软件AI注册认证服务
质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报