组织工程人角膜

组织工程角膜内皮项目简介青岛宇明生物技术有限公司注册资本2299.56万元，专注于组织工程人眼角膜内皮系列产品的开发与生产，旨在创造光明、造福人类，并立志成为一家组织工程再生医学领域的高科技领军企业。公司现有职工22名，绝大多数技术人员均具有硕士学位；建设有200平米GMP车间和500平米研发中心， 已经获得了医疗器械生产企业许可证，并建成了全球*一个人角膜内皮组织细胞库和角膜基质组织细胞库。公司与中国海洋大学角膜组织工程重点实验室联合开发的组织工程人眼角膜内皮系列产品，是在国家“十五”和“十一五”863项目资助下经过十余年潜心研究所开发出来的高新技术产品，可作为捐献角膜的替代物，让我国甚至全世界角膜盲患者告别黑暗、重见光明，现已获得“国际首创、国际*”的科技成果鉴定结论。据世界卫生组织（WHO）统计，我国现有角膜病盲患者近500万人、全世界有近6000万人，其中70%为中青年、15%为儿童，而且还在逐年增加，仅我国每年新增盲人45万人、低视力患者135万人。目前，角膜移植是临床治疗角膜疾病的有效手段，但由于捐献角膜数量严重不足，绝大多数患者因得不到可用的捐献角膜无法得到及时治疗和复明，仍然在黑暗和痛苦中绝望挣扎。公司开发的组织工程人眼角膜内皮系列产品，在结构和功能上与活体健康人眼角膜高度近似，能作为捐献角膜的等效替代物用于角膜病盲的临床移植和治疗，也是目前众多角膜盲患者通过角膜移植而重见光明的*希望。公司开发的角膜内皮修复材料，获得了3项授权的国家发明专利和7个国家/地区授权的国际PCT专利，且具有独立清晰的知识产权，2016年获得了第二届中国健康产业创新“奇璞奖”(医疗器械行业奥斯卡奖)，也是国家药监总局批准进入《创新医疗器械特别审批程序》的*个也是目前*一个组织工程角膜类产品，国家药监总局组织监管部门和相关*成立了“联合指导工作组”，召开了专题注册研讨会，并做出了“本着早期介入、专人负责的原则，对本产品注册的相关工作进行直接指导，对审评审批等工作予以优先安排”的重要决策。角膜内皮修复材料产品已经完成了国家和行业规定的各种检测并获得了检测合格报告，并在华中科技大学同济医学院武汉协和医院成功开展了3例探索性临床试验；现已启动了正规临床试验程序，武汉协和医院作为牵头单位已经正式颁发了伦理审查批件，其他三家临床研究单位也已经启动了伦理审批程序，预计2018年5月完成临床试验审批工作、开始临床试验，2019年底完成临床试验，2020获得产品注册证。公司开发的组织工程人眼角膜内皮系列产品，国内外至今还没有同类产品的问世，一旦上市后将成为市场独占型产品，市场前景极其巨大，不仅覆盖有数百万甚至上千万人的国内市场，而且还覆盖有数千万甚至上亿人的国际市场，在近年内也不会出现同类产品的竞争；此外，本产品不仅能创造出数以千亿计的巨大经济效益，还能解除因长期失明给患者本人和家人所带来的痛苦和折磨，解除给患者家庭和社会所带来的巨大负担，而且70%中青年的劳动力和15%为儿童的学习能力的解放，还能为国家建设做出巨大的贡献，因此社会效益更加巨大。2017年“宇明生物”在蓝海股权交易中心的正式挂牌，为公司进入资本市场奠定了良好的基础。公司在加快推进组织工程人眼角膜内皮产品临床试验的同时，为了尽早启动组织工程人眼角膜系列和配套产品的研发，尽快完成已有专利技术的收购，建设创业园区，扩建产品生产车间，现迫切需要引进新投资商或合作开发商。组织工程人眼角膜内皮系列产品的研发和生产，是一个创造光明、造福人类的功德无量的光明工程项目。本公司诚邀有志于组织工程人眼角膜系列产品开发的成功企业家和精英企业加盟，与我们一道全力进行组织工程人眼角膜系列产品的开发生产和销售应用，共同创造光明、造福人类，为盲人谋幸福，为社会谋福利。