再鼎抗肿瘤药物瑞普替尼(Ripretinib)新药上市申请获国家药品监督管理局受理
再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“中国的GIST患者,特别是那些对过往治疗方案已经发生耐药的患者,仍存在着显著的未满足需求。基于近期美国FDA的批准以及INVICTUS研究卓越的临床数据,我们认为瑞普替尼将有望改变国内GIST患者的治疗现状。我们将积极配合审评审批部门的工作以尽早惠及国内的GIST患者。”
继美国FDA批准瑞普替尼用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者后,中国国家药品监督管理局也接受了其新药上市申请。
药明巨诺收购Syracuse,加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权查看原文







