国家医保谈判结果预计很快在本月上半月出炉，业界关于PD-1在医保谈判后大幅降价的预测也将要兑现。对于大多在国内PD-1赛道上的企业来说，产品还没上市，结局已注定。那么今后PD-1的机会属于谁？
2015年10月，PD-1明星默沙东的K药 (Keytruda)成为首个被 FDA批准上市的免疫检查点抑制剂。之后几年，K药持续问鼎全球药品销量增速的冠军。我国肿瘤治疗市场较大，PD-1疗效较好，K药上市后，国内的PD-1管线也加快了临床试验的进程，PD-1新药审批速度也在加快。
终局待定
2018年，当进口K药（商品名，后同：可瑞达）和O药（欧狄沃）在我国获批上市后，有报道称当时100多家企业投入了PD-1研发，时至今日投入PD-1研发的产能依然严重过剩，大约还有80多家。这就要求厂商研发、报批节奏要快，因此，现在扎堆申报在所难免。据制药网消息，2020上半年国内共有484项PD-1新药临床试验初次公示。但随着医保谈判一轮轮拉近，在研发与报批落后的企业在PD-1产品的前景十分艰难。
即使进入医保，企业在PD-1品种上也会面临量价博弈，尤其是对于大癌种，进入医保必然要以价换量。O药和K药当时都以将近美国一半的价格进入中国，定价全球最低。
2018年，君实的拓益成为第一个获批的国产PD-1药物，适应症为晚期或转移性黑色素瘤。不过在2019年医保谈判中出局。根据弗若斯特沙利文报告数据，2019年中国黑色素瘤新发病人数为7563人。2019年新发黑色素瘤病人中，既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅2400人，对应的市场规模较小。
