成功的商业故事，自然令人欣喜。但其实，盛极而衰的事件背后的逻辑，更值得回味。
相比传统制药，微生物制药从早期开发、临床试验到商业化应用，整个过程都差异很大。一直以来，肠道微生物都被作为部分疾病后期解决方案中的一种。此前，FDA曾根据一项独特的“执行自由裁量权”政策，允许粪菌移植（FMT）在未经批准的情况下进行。
转折出现在2012年，FDA设立了一个新的产品类别，即活性生物治疗产品(LBP)，用于微生物药物审批。由此点燃了微生物药物的开发和投资热潮。2022年，全球*微生物药物获批上市。到2023年末，全球已经有3款微生物药物获批上市。
不过，明星药企的大溃退，也出现在行业曙光刚刚亮起的2022年前后。裁员、退市、合作的管线被退回，甚至直接解散团队。菌群制药的前景，似乎乌云密布。在本文中，我们尝试找到最容易击垮微生物制药企业的风险点，让仍然奋战在微生物药物开发一线的企业，尽可能绕开。
没有试错空间
如果时光一定要往回倒，微生物制药领域明星企业的这种溃退迹象，早在2019年就开始出现。在全球资本大举入局的2019年，微生态制药明星企业Seres Therapeutics解雇了30%的员工，重新聚焦核心管线的临床推进。后来，随着越来越多的管线进入临床试验的中后期，微生物制药企业的经营风险也更大。
实际上，简单梳理困境之中的微生物药企过去几年的研发投入和临床成绩会发现，临床试验难以推进的背后，原因往往十分唏嘘。
一方面，作为开发创新生物技术的初创企业，微生物制药企业在临床试验策略上缺少经验，需要相对宽松的试错空间，用失败来换成功的可能。11月末刚刚全员解散的Evelo Biosciences是典型的反面案例。在外界的解读中，
