数十年来，我们习惯了阿尔茨海默病（AD）药物研发的失败，毕竟近20年，获批上市的AD药物寥寥无几。
然而，从今年初开始，情况似乎起了变化。1月，卫材的Lecanemab获FDA加速审批；7月，Lecanemab获得FDA完全批准，就在获批当天，美国Medicare将Lecanemab选定为保险适用对象；10月，Lecanemab通过海南药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，预计最快将于2024年上半年完全在国内获批。
Lecanemab的获批回答了一个AD药物领域最关键的问题，这条路到底走不走得通？同时，新药的获批也意味着今后AD赛道将发生更多的变化。
就在11月，礼来首席科学家宣布其AD新药Donanemab取得“重大突破”，受此消息影响，礼来股价上涨4.82%，达到595美元。
一时间，数十年来围绕在阿尔茨海默病上空的阴霾似乎开始消散，研究人员多年的摸黑探索后或将迎来突破的希望。
01 倒在半路的先行者
临床失败率高达99.6%，AD药物一度被喻为研发黑洞。
随着社会老龄化程度的加深，AD所引发的社会问题变得越来越复杂，可多年以来，业内对于这座堡垒的进攻却没获得实际的进展。
Clinicaltrials上的临床数据不会骗人。2002年~2012年之间，总共有413次关于AD药物的试验，其中1期124次、2期206次、3期83次。其中旨在改善认知症状的药物占比最高达36.6％，其次是小分子药物试验（35.1％），以及免疫疗法（18％）。
